Montaż w cleanroom ISO8

WYTWÓRNIA

• wysoko wykwalifikowana, gotowa na wiele wyzwań kadra
• legalny wytwórca produktów już obecnych w globalnym przemyśle medycznym
• bliskość międzynarodowego lotniska
• dobre połączenie z głównymi drogami krajowymi
• certyfikacja na zgodność z normą EN ISO 13485:2012 oraz dyrektywą MDD 93/42/EEC

 
OFERTA

• przestrzeń produkcyjna 80m2 w klasie czystości ISO8
• produkcja i magazynowanie w warunkach kontrolowanych
• proces pakowania w klasach czystości ISO7 i ISO5
• możliwość zgrzewania produktów w opakowania przeznaczone do sterylizacji (torebki, blistry)
• sterylizacja ciepłem wilgotnym i tlenkiem etylenu
• zróżnicowane materiały opakowaniowe (torebki, blistry)
• instalacja wody oczyszczonej do użytku przy produkcji wyrobów medycznych, zgodna z wymogami FDA
• usługa kontroli i zapewnienia jakości dla prowadzonych procesów produkcji
• własny dział R&D z nowoczesnym wyposażeniem
• profesjonalny sprzęt pomiarowy z certyfikatami jakości: interferometr, projektory profilu, czujniki mikronowe, czujniki temperatury, rejestratory temperatury
• drukarki produkcyjne etykiet wraz z oprogramowaniem (INTERMAC)
• Wewnętrzne laboratorium z możliwością przeprowadzania badań mikrobiologicznych takich jak bioburden czy analiza zawartości endotoksyn
• system czystego sprężonego powietrza klasy 2